工研院投资企业瑞博生物近日宣布，针对慢性乙型肝炎的1类小核酸新药在澳洲完成了“一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂剂量递增，评估RBD1016在健康受试者中的安全性和药代动力学的I期临床研究”。

据瑞博生物报道，该研究为RBD1016首次人体临床试验（FIH），研究入组四个剂量组的全部32例健康受试者中无严重不良事件（SAE）发生和无特殊关注不良事件（AESI）发生，研究中判定所有与药物相关的不良事件均为1/2级。临床研究结果显示RBD1016表现了良好的安全性和耐受性，其安全性特征与其他在研同类抗乙肝小核酸药物安全特征相似。此外，临床研究获得的RBD1016人体药代动力学特征与其非临床药代特征相一致，也与在研同类抗乙肝小核酸药物报道的临床药代特征相似。

继此次临床研究，瑞博生物已启动RBD1016在中国香港的“一项随机、双盲、安慰剂对照、评估RBD1016在慢性乙型肝炎感染受试者中单次及多次用药剂量递增的安全性、药代动力学以及初步药效学的I期临床研究”。目前进展顺利，已经完成2个剂量组所有患者入组。